磷脂酰丝氨酸在欧盟市场的准入标准与监管动态
发表时间:2025-08-11磷脂酰丝氨酸在欧盟市场需符合严格的准入标准,且相关监管动态也在不断更新,具体如下:
一、准入标准
原料来源要求:欧盟规定了不同来源的磷脂酰丝氨酸均可准入。根据2011/513/EU,大豆磷脂来源的磷脂酰丝氨酸被批准为新食品原料,食品标签上原料需标示为“大豆磷脂酰丝氨酸”;根据 (EU) 2017/2470,鱼磷脂来源磷脂酰丝氨酸也被批准为新食品原料,标签上应标示为“鱼磷脂酰丝氨酸”。由于欧洲曾爆发疯牛病,牛脑来源的磷脂酰丝氨酸已被禁止销售。
含量标准:对于原料中的功效成分磷脂酰丝氨酸含量,要求不低于380mg/g。
使用范围及限量:磷脂酰丝氨酸可用于多种食品,不同食品中的限量不同。如用于酸奶基饮料,限量为50mg/100ml;用于谷物棒,限量为350mg/100g;用于巧克力糖果,限量为200mg/100g;作为食品补充剂,每日限量为300mg等。
标签要求:食品标签需准确标注原料名称,如“大豆磷脂酰丝氨酸”或“鱼磷脂酰丝氨酸”。且根据相关规定,从2026年起磷脂酰丝氨酸产品需标注“可能增强认知功能”警示语(临床证据等级B级)。
二、监管动态
扩大应用范围:磷脂酰丝氨酸起初在欧盟被认可用于食品补充剂,之后瑞士供应商Lonza通过芬兰食品安全局提交了基于大豆的磷脂酰丝氨酸产品申请,获得批准后,它可用于酸奶、谷物棒、巧克力和奶粉饮料等更多食品类别,拓宽了其在欧盟市场的应用范围。
持续安全性评估:欧盟对磷脂酰丝氨酸的监管基于严格的科学评估和安全性审查,确保其在规定使用量下对消费者安全,且有明确的功能性益处。随着研究的深入和市场的发展,会持续对其安全性和功效性进行评估,以保障消费者权益和市场规范。
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